体外膜肺氧合技术后续影响

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辉升-I 型 ECMO(体外膜肺氧合机)上市IT之家 1 月 18 日消息,据中国运载火箭技术研究院发布,经国家药品监督管理局审查批准,火箭院航天新长征医疗器械(北京)有限公司(简称“长征医疗”)研制的辉升-I 型 ECMO(俗称体外膜肺氧合机)上市。辉升-I 型 ECMO辉升-I 型 ECMO该产品亮点包括:技术自主可控,具有完全自主知识产...

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我国第三款国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市后续,药品监督管理部门将持续加强产品上市后监管,保证患者用械安全。此前深圳汉诺医疗体外心肺支持辅助设备、火箭院航天新长征医疗研制的辉升-I 型 ECMO(体外膜肺氧合机)已批准上市。ECMO 主要用于对重症心肺功能衰竭患者提供持续的体外呼吸与血液循环支持,核心部件一般...

我国国产体外膜肺氧合治疗产品获批上市新京报讯(记者张兆慧)1月5日,国家药监局官网发布消息称,我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市。 根据疫情防控工作需要,为确保新... 发布技术审查指导原则,加大产品注册申报指导,加快审评审批进程,在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市,满足疫情防控工作急需。 国家...

我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)设备获批上市IT之家 1 月 5 日消息,国家药品监督管理局网站今天公布了《我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市》信息。国家药品监督管理局网... 发布技术审查指导原则,加大产品注册申报指导,加快审评审批进程,在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市,满足疫情防控工作急需。药品...

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中国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市中新社北京1月5日电 据中国国家药品监督管理局5日消息,中国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市。 国家药监局表示,根据疫情防控工... 发布技术审查指导原则,加大产品注册申报指导,加快审评审批进程,在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市,满足疫情防控工作急需。 药品...

(社会)我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市新华社北京1月5日电(记者戴小河、马晓澄)国家药监局4日应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者...

我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制... 发布技术审查指导原则,加大产品注册申报指导,加快审评审批进程,在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市,满足疫情防控工作急需。药品...

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国产首个体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品正式获批南方财经1月5日电,据国家药品监督管理局信息,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的...

国家药监局:我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市中新网1月5日电 据国家药监局消息,根据疫情防控工作需要,为确保新型冠状病毒肺炎重症患者治疗需要,2023年1月4日,国家药监局经审查,应急批准深圳汉诺医疗科技有限公司体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能...

中国发布丨我国国产体外膜肺氧合治疗(ECMO)产品获批上市体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请,二者配合使用,用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制... 发布技术审查指导原则,加大产品注册申报指导,加快审评审批进程,在保证安全、有效的基础上推动产品尽快上市,满足疫情防控工作急需。药品...