啥叫二类医疗器械

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˙▽˙ 新华医疗:公司产品获得二类医疗器械注册证南方财经5月13日电,新华医疗公告,公司近日收到山东省药监局颁发的医疗器械注册证,产品分别为牙科气动马达手机(二类医疗器械)和全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)(二类医疗器械)。

海目星:公司预计2024年底完成二类医疗器械取证工作金融界7月4日消息,有投资者在互动平台向海目星提问:您好,贵公司的二类医疗器械申请什么时候通过?公司回答表示:已进入二类证注册序列的产品主要适应症为皮肤科相关产品,目前相关产品已经基本完成。二类证无需进行临床试验,公司预计最快可以在2024年底完成取证工作。本文源...

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新华医疗(600587.SH)获得二类医疗器械注册证智通财经APP讯,新华医疗(600587.SH)发布公告,公司于近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》,产品名称分别为:牙科气动马达手机(二类医疗器械)、全程C-反应蛋白(hsCRP+常规CRP)检测试剂盒(量子点荧光免疫层析法)(二类医疗器械)。牙科气动马...

(^人^) 诚益通:与清华大学合作开发的3款脑机接口样机产品将按二类医疗器械...金融界7月11日消息,诚益通披露投资者关系活动记录表显示,公司与清华大学合作开发的3款脑机接口样机产品在现有技术方面进行了探索和升级,产品将持续进行优化,然后进入注册阶段,准备按二类医疗器械进行申报注册,注册时间大概需要一年至一年半。在脑机接口方向,公司将先和龙...

海目星:四川华川星光医疗器械有限公司是公司控股公司,预计今年下...请问该公司成立是否为了医疗激光?这块业务公司未来发展路径是如何考虑的?公司回答表示:“四川华川星光医疗器械有限公司”,该公司为海目星控股公司。主要经营范围是一类、二类和三类医疗器械的生产、销售和经营。按照申请的进度预计今年下半年能拿到二类医疗器械许可证,三...

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新华医疗:子公司产品获得二类医疗器械注册证金融界5月29日消息,新华医疗子公司新华手术器械有限公司近日收到山东省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。该证书为其胸腹腔内窥镜产品。产品的注册证编号是鲁械注准 20242060603,批准日期为2024年5月17日,有效期至2029年5月16日。这将进一步提高...

?ω? 降幅超95%,多地下调二类医疗器械注册费(人民日报健康客户端记者 杨晓露 谭琪欣)6月12日,广西壮族自治区发改委发布《广西壮族自治区发展和改革委员会 广西壮族自治区财政厅关于进一步降低医疗器械产品注册收费标准有关问题的通知》(加入内链),宣布将境内第二类医疗器械产品首次注册费由30280元降为20187元;延续...

维力医疗:全资子公司产品获得二类医疗器械注册证金融界7月11日消息,广州维力医疗器械股份有限公司全资子公司海南维力医疗科技开发有限公司收到海南省药品监督管理局颁发的《中华人民共和国医疗器械注册证》。注册的产品是"可控弯曲输尿管鞘导管及附件",适用于泌尿外科手术中,建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。据悉...

⊙△⊙ 达安基因:公司及子公司拥有六百多项二类、三类医疗器械注册证,并...目前仅看第一季报之后的收入有没有比去年同期(剔除掉一季报的时间段)增加一些?公司回答表示:公司是国内分子诊断试剂行业的龙头企业,公司产品储备丰富。截至2023年12月31日,公司及子公司拥有六百多项二类、三类医疗器械注册证,并拥有上百项发明专利。公司具体财务数据请参...

...经颅磁的磁刺激治疗仪设备预计今年下半年取证,属于二类医疗器械上下肢主被动康复训练器及脑部的磁刺激治疗仪等产品属于几类医疗器械,上述产品是否已经通过了药监医疗器械部门的审批。如果没有通过审批,通过审批流程需要多长时间。公司回答表示:这位您提到的经颅磁系列产品基本都属于二类医疗器械,注册周期一般是一年至一年半,龙之杰经...