什么是二级医疗器械标准

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GS1国际标准助中国医疗器械管理实现“一码通”中新网北京9月21日电 (记者 夏宾)为积极应对中国医疗器械领域面临的“监管难度大、追溯体系不健全、管理复杂度高”等挑战,中国物品编码中心近日联合深圳市标准技术研究院,共同启动了“医疗器械全生命周期管理与UDI编码及医保耗材编码映射应用示范”项...

˙▽˙ 1978项!我国医疗器械标准基本覆盖各专业技术领域(人民日报健康客户端记者 李爽)据国家药监局7月9日公告,截至目前,医疗器械标准已达1978项,其中国家标准272项、行业标准1706项;强制性标准269项、推荐性标准1709项,基本覆盖了医疗器械各专业技术领域。“1978项,这一数字意味着我国医疗器械进入了更加规范化的阶段。通过一...

两部委:完善医疗器械法规标准,加强关键核心技术攻关钛媒体App 12月29日消息,工业和信息化部、国家卫生健康委28日在北京联合召开推进医疗装备发展应用领导小组工作会议。会议强调,要持续加强顶层设计,完善医疗器械法规标准,强化部门政策协同,健全体制机制保障。要加强关键核心技术攻关,聚焦前沿引领和短板弱项,创新组织实施...

国内首个医疗器械国家级标准创新基地正式落户威高威高集团针对行业特点及标准现状,推动相关政府标准建设,制定安全底线,确保行业安全。围绕医疗器械产业高质量发展需求,通过聚集资源,推动制定国家标准22项、行业标准45项,以及地方、团体标准70余项,并积极推进3项国际标准研制。截至目前,创新基地搭建医疗器械标准服务平台,...

(＊?↓˙＊) 生产不符合强制性标准的医疗器械,九江捷豹药械有限公司受处罚生产不符合强制性标准的医疗器械,九江捷豹药械有限公司受处罚 江西省药品监督管理局24日发布对九江捷豹药械有限公司涉嫌生产不符合强制性标准的医疗器械的行政处罚信息,内容如下表: 潇湘晨报综合

王建安委员:加速推进我国植入性医疗器械创新和规范管理(人民日报健康客户端记者 赵萌萌)“近年来,我国植入性医疗器械取得了部分突破性创新,但仍面临‘卡脖子’问题。”全国政协委员、中国科学院院士、经血管植入器械全国重点实验室主任王建安告诉人民日报健康客户端记者,今年的全国两会,他将着重为植入性医疗器械的创新和规范管...

(-__-)b 国家药监局发布《医疗器械经营质量管理规范》人民网北京12月8日电(记者孙红丽)据国家药监局网站消息,为规范医疗器械经营行为,促进行业规范发展,国家药监局修订并发布了《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》),自2024年7月1日起施行,原国家食品药品监督管理总局《关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2...

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江西省进一步降低药品和医疗器械产品注册收费标准为优化营商环境,支持实体经济和中小微企业发展,日前,记者从省药监局了解到,我省下调药品和医疗器械产品注册收费标准,下调幅度为30%,同时取消药品补充申请注册费。据了解,药品、医疗器械产品注册收费标准按现行规定标准的70%收取,调整后药品再注册费(五年一次)降为11950元...

潍坊市市场监管局多措并举强化《医疗器械经营质量管理规范》贯彻实施大众网记者 孔婷婷 通讯员 赵亮 潍坊报道 为全面贯彻实施新修订的《医疗器械经营质量管理规范》,潍坊市市场监管局多措并举,不断强化医疗器械监督管理,规范医疗器械经营活动,持续提升潍坊市医疗器械经营质量管理水平。 高标准开展规范宣贯。一是制定工作方案。制定并下发了《...

≥△≤ 罚款10.2万!扎兰屯市一中医诊所违反医疗器械经营质量管理规范等受...罚款10.2万!扎兰屯市一中医诊所违反医疗器械经营质量管理规范等受处罚 内蒙古扎兰屯市市场监督管理局近日对扎兰屯市一中医诊所违反医疗器械经营质量管理规范、未遵守品经营质量管理规范、经营劣药、经营超过使用期限的医疗器械的行为依法作出警告并罚款10.2万、没收涉案...