怎么进入国家食品药品监督管理局

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˙▽˙ 康弘药业:立他司特项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心...金融界7月22日消息,有投资者在互动平台向康弘药业提问:董秘好,立他司特上市时间预计什么时候。公司回答表示:截至目前,题述项目正在国家食品药品监督管理局药品审评中心开展相关审评审批。具体注册审批时间以主管部门的信息为准。本文源自金融界AI电报

...SGC001已获国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局...其参股公司北京舜景生物医药技术有限公司研制的创新药物SGC001,已获得国家药品监督管理局(NMPA)和美国食品药品监督管理局(FDA)的批... (首先进行的适用病种为"前壁 ST 段抬高型心肌梗死")的急救治疗。目前为止,不存在任何针对 AMI 疾病的相关抗体药物进入临床研究阶段和获...

⊙﹏⊙ ...恩沙替尼海外项目药品注册申请于3月获得美国食品药品监督管理局...金融界6月28日消息,有投资者在互动平台向贝达药业提问:能不能公布一下最新的研究进展,或者项目进程?96块的股东就想问一下。公司回答表示:恩沙替尼海外项目的药品注册申请于今年3月获得美国食品药品监督管理局受理,BPI-16350项目二线适应症于今年5月获得中国国家药品监督...

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˙△˙ 国家药监局与沙特食品药品监督管理局签署合作谅解备忘录11月1日,国家药监局局长李利与沙特食品药品监督管理局局长希沙姆·萨阿德·阿尔贾德伊在京签署了《中华人民共和国国家药品监督管理局与沙特阿拉伯王国食品药品监督管理局关于药品、医疗器械和化妆品监管合作谅解备忘录》,进一步加强中沙在药品监管领域的交流合作。

聊城市检验检测中心8项国家级药品检验能力验证获“满意”结果大众网记者 刘臣臣 聊城报道近日,国家药品监督管理局、中国食品药品检定研究院先后发布了2024年度能力验证结果,聊城市检验检测中心参加的化学药品的折光率测定、药用辅料比旋度的测定、三七等药材及饮片显微鉴别等8项国家级能力验证获得“满意”结果,彰显了该中心扎实的...

原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林接受审查调查中央纪委国家监委网站讯据安徽省纪委监委消息:原安徽省食品药品监督管理局党组书记、局长刘自林涉嫌严重违纪违法,目前正接受安徽省纪委监委纪律审查和监察调查。(安徽省纪委监委)

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一年两针,吉利德长效HIV预防新药获FDA优先审评(人民日报健康客户端记者 刘诗霞 谢菲)2月18日,据美国吉利德科学公司官网消息,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受其提交的来那帕韦(lenacapavir)新药申请,用于HIV感染的暴露前预防,同时授予该申请优先审评资格。1月2日,国家药监局网站显示,吉利德申报的新药来那帕韦片和来那...

...CD3三特异性抗体)新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外,SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。SIM0500是一种人源性GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体,基于临床前数据其是治疗多发性骨髓...

...CD3三特异性抗体)新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局批准集团自主研发的抗肿瘤新药人源化GPRC5D-BCMA-CD3三特异性抗体SIM0500新药临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准,拟开展SIM0500用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的临床试验。此外,SIM0500中国IND申请已于2024年1月2日获得中国国家药品监督管理局受理。...

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