如何进入国家金融监督管理局

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博济医药:公司与合作方合作开发的“TBA 片”获药物临床试验批准...金融界12月24日消息,博济医药科技股份有限公司与广东固麦迪健康科技有限公司合作开发、共同申报的“TBA 片”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该药品通知书编号为 2024LP02992、2024LP02993、2024LP02994 ,药品名称为“TBA 片”,适应症...

金融界董事长张斌:发展新质生产力要因地制宜、因企施策,共享人工...国家金融监督管理总局天津监管局党委委员、副局长马英,天津市委金融办副主任、市地方金融管理局副局长张建华,天津港保税区党委书记、... 全球金融业在人工智能方面的投入将达到970亿美元,年复合增长率近30%。第三、共享“新”机遇。目前人工智能已经进入成果爆发期,不断催...

佐力药业:公司百令胶囊已获得国家药品监督管理局签发的药品注册证书金融界1月8日消息,有投资者在互动平台向佐力药业提问:尊敬的董秘,请问百令胶囊审评为什么暂停了,是补充资料、核查检验还是不批准公示啊?公司回答表示:公司百令胶囊已获得国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,具体情况详见公司在巨潮资讯网披露的相关公告。本文源自...

...结合疫苗PCV13i的注册上市许可申请已获得国家药品监督管理局受理变更等问题影响了产品上市进程,我们非常关注PCV13i疫苗这款产品上市的确定性,是否存在类似问题?公司回答表示:公司十三价肺炎结合疫苗PCV13i的境内生产药品注册上市许可申请已获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》,正在顺利开展审评工作。本文源自金融界AI电报

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我武生物:获国家药品监督管理局批准全国销售的尘螨类脱敏药物有3个,...金融界11月12日消息,有投资者在互动平台向我武生物提问:董秘,您好。粉尘螨滴剂这款产品在国内贵公司是独家的吗?是否有新进入者抢占市场的可能性?该产品是否有可能进入国家集采目录呢?原因是什么?公司回答表示:经查询国家药品监督管理局网站,截止目前,获得国家药品监督管...

泰恩康:和胃整肠丸已向国家药品监督管理局提交境内药品注册上市...金融界11月20日消息,有投资者在互动平台向泰恩康提问:李总好!公司申报和胃整肠丸一年多了,什么原因还没有批复下来?谢谢。公司回答表示... 目前和胃整肠丸已向国家药品监督管理局药品审评中心提交境内药品注册上市许可申请,公司正在加快推进和胃整肠丸国内药品注册相关工作及...

亚虹医药:APL-1706 获得国家药品监督管理局批准上市金融界11月5日消息,江苏亚虹医药科技股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,批准公司 APL-1706(灌注用盐酸氨酮戊酸己酯)上市。该药适用于膀胱癌患者的膀胱镜检查,联合蓝光膀胱镜可提高膀胱癌检出率。APL-1706 为境外生产药品,上市后其生产和商业...

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达安基因:已获得国家药品监督管理局颁发的登革病毒检测试剂盒医疗...金融界11月22日消息,有投资者在互动平台向达安基因提问:最近广东地区登革病比较多,贵公司有登革病毒检测试剂吗?公司回答表示:公司有此类相对应的检测试剂盒,并已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。

≥△≤ 科伦药业:子公司核心产品SKB264获得国家药品监督管理局突破性疗法...金融界3月13日消息,科伦药业控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的核心产品SKB264(MK-2870)近日获得国家药品监督管理局药品审评中心的突破性疗法认定,用于一线治疗不可手术切除的局部晚期、复发或转移性PD-L1阴性三阴性乳腺癌(TNBC)。这是SKB264获得的第四...

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智飞生物:产品研发及注册的具体进展请以国家药品监督管理局发布的...金融界11月18日消息,有投资者在互动平台向智飞生物提问:请问11月11日获批的两个四价HPV新适应症是什么?网上有人说是四价女性二剂次... 伙伴,与默沙东持续在产品进口、推广和销售等方面展开密切合作,产品研发及注册的具体进展请以国家药品监督管理局发布的官方信息为准。