从哪里看微卫星稳定或不稳定
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安图生物获得发明专利授权:“一种基于二代测序的微卫星不稳定性...证券之星消息,根据天眼查APP数据显示安图生物(603658)新获得一项发明专利授权,专利名为“一种基于二代测序的微卫星不稳定性检测方法及装置”,专利申请号为CN202210251396.1,授权日为2025年2月25日。专利摘要:本发明属于生物信息学技术领域,具体公开了一种基于二代测序...
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信达生物制药(苏州)有限公司药品申请临床试验默示许可获受理6月27日,据CDE官网消息,信达生物制药(苏州)有限公司联合申请药品“信迪利单抗注射液”,获得临床试验默示许可,受理号CXSL2400251。公示信息显示,药品“信迪利单抗注射液”适应症:本品联合IBI310用于可切除的高微卫星不稳定性(MSI-H)或错配修复基因缺陷型(dMMR)结肠癌患...
缓解率超70%!百时美施贵宝(BMY.US)突破性免疫组合疗法获FDA优先...智通财经APP获悉,百时美施贵宝(BMY.US)宣布,美国FDA已接受为重磅免疫组合疗法Opdivo(nivolumab)联合Yervoy(ipilimumab)递交的补充生物制品许可申请(sBLA),一线治疗不可切除或转移性微卫星不稳定性高(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(mCRC)成年及儿童(12岁及以上)患...
百时美施贵宝称FDA已接受其结直肠癌药物申请百时美施贵宝周一报告称,美国食品与药品管理局(FDA)已接受其Opdivo加Yervoy作为结直肠癌的潜在一线治疗选择的补充生物制品许可申请(sBLA)。这种药物组合适用于患有不可切除或转移性结直肠癌的成人和12岁及以上儿童,这些结直肠癌具有高度微卫星不稳定性或错配修复缺陷。...
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葛兰素史克(GSK.US)抗PD-1单抗在新加坡获批上市或高度微卫星不稳定性高(MSI-H)。Jemperli是一种程序性死亡受体-1(PD-1)阻断抗体,可结合PD-1受体并阻断其与PD-1配体PD-L1和PD-L2的相互作用。根据葛兰素史克新闻稿介绍,此次获批使得Jemperli成为新加坡dMMR/MSI-H原发性晚期或复发性子宫内膜癌的首个一线免疫肿瘤治疗...
欧狄沃®联合逸沃®获批一线治疗结直肠癌南方财经10月14日电,百时美施贵宝宣布,欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)与逸沃®(伊匹木单抗注射液)的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。...
新适应症在中国“全球首发” O+Y双免疫治疗结直肠癌适应症中国首批10月14日,百时美施贵宝宣布,欧狄沃(纳武利尤单抗注射液,O药)与逸沃(伊匹木单抗注射液,Y药)的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准新增适应症,适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷(dMMR)结直肠癌(CRC)患者的一线治疗。此次该...
∪▽∪ 百时美施贵宝(BMY.US)纳武利尤单抗联合伊匹木单抗疗法在华获批10月14日,百时美施贵宝(BMY.US)宣布其“双免疫联合疗法”纳武利尤单抗联合伊匹木单抗的上市申请已获得中国国家药监局(NMPA)批准,用于一线治疗不可切除或转移性微卫星高度不稳定性(MSI-H)或错配修复缺陷型(dMMR)结直肠癌患者。根据百时美施贵宝新闻稿介绍,这是该适应症...
百时美施贵宝:欧狄沃与逸沃双免疫联合疗法新适应症在华获批10月14日,百时美施贵宝宣布,欧狄沃与逸沃的双免疫联合疗法获得中国国家药品监督管理局批准新增适应症,适用于不可切除或转移性微卫星高度不稳定性或错配修复缺陷结直肠癌患者的一线治疗。此次获批是其在全球范围内首次被卫生监管部门正式批准。
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