怎么进入国家药品监督管理局上班

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...抑制剂达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)获国家药品监督管理局批准上市智通财经APP讯,信达生物(01801)公布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。达伯乐®...

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...抑制剂达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)获国家药品监督管理局批准上市信达生物(01801.HK)公布,新一代ROS1酪氨酸激酶抑制剂(TKI)达伯乐® (己二酸他雷替尼胶囊)的新药上市申请(NDA)获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市,用于经ROS1-TKI治疗后进展的ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。达伯乐®是公司第13款...

励晶太平洋(00575.HK):向中国国家药品监督管理局提交Senstend™的...励晶太平洋(00575.HK)发布公告,公司的商业战略合作伙伴江苏万邦生化医药集团有限责任公司(为上海复星医药(集团)股份有限公司的完全控股公司)已于2024年12月17日向国家药品监督管理局提交新药申请注册档案,并预计自提交日期起12个月内获批。

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华东医药:全资子公司收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《...华东医药公告,华东医药股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药品注册证书》,由中美华东申报的注射用利纳西普(RilonaceptforInjection,商品名:炎朵®/ARCALYST®)用于治疗复发...

健康元成功获得COPD全球创新药临床试验批件近日,健康元药业集团股份有限公司(以下简称“健康元”)宣布,公司提交的创新药物PREP靶点慢阻肺(COPD)口服药成功获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,进入临床试验阶段。这款由健康元与拜耳合作开发的COPD治疗药物,有可能成为中国首款创新机制...

天宇股份:全资子公司两款药品获得批准金融界12月23日消息,浙江天宇药业股份有限公司全资子公司浙江诺得药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于二甲双胍恩格列净片(Ⅴ)、二甲双胍恩格列净片(Ⅵ)的《药品注册证书》。两种药品均为片剂,规格不同,分别为“每片含盐酸二甲双胍 1000mg 与恩格列净...

我武生物:获得悬铃木花粉变应原皮肤点刺液等3项点刺液品种药品注册...中国财富通12月23日 - 我武生物(300357)公告称,日前,公司获得国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》,由公司提交注册的“悬铃木花粉变应原皮肤点刺液”“德国小蠊变应原皮肤点刺液”“猫毛皮屑变应原皮肤点刺液”3项点刺液品种上市许可申请获得批准。悬铃木花粉变...

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百利天恒(688506.SH)自主研发创新生物药四特异性抗体GNC-038药物...百利天恒(688506.SH)公告,公司于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)正式批准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的创新生物药四特异性抗体GNC-038的药物临床试验获得批准。

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?ω? 科伦博泰原研新药佳泰莱获批上市 医药创新为患者带来新希望近日,四川科伦博泰生物医药股份有限公司(6990.HK)首个自主研发的TROP2 ADC——芦康沙妥珠单抗(sac-TMT,前称SKB264/MK-2870,佳泰莱®),获国家药品监督管理局批准上市。据了解,佳泰莱用于既往至少接受过2种系统治疗(其中至少1种治疗针对晚期或转移性阶段)的不可切除的局...

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华纳药厂:子公司原料药地夸磷索钠、重酒石酸间羟胺获得上市申请...华纳药厂公告称,其全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的地夸磷索钠、重酒石酸间羟胺《化学原料药上市申请批准通知书》。地夸磷索钠是一种P2Y2受体激动剂,适用于伴随泪液异常的角结膜上皮损伤的干眼患者。重酒石酸间羟胺是一种α肾上腺...